细胞的放射性核素标记
近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展,细胞治疗产品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法。为规范和指导这类产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价,国家药品监督管理局制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》。该指导原则对细胞治疗类产品的药代动力学研究首推分子影像学的方法。
对细胞的放射性核素标记目前主要是89Zr,标记方法跟抗体类似,通过中间体偶联到细胞膜表面的氨基上。在保证细胞活性的前提下对细胞进行跟踪。江苏华景分子影像与药物研究院有限公司可以对各类细胞进行89Zr 标记示踪,包括CAR-T、NK、干细胞等。
如图:Micro-PET/CT扫描89Zr标记的DCs细胞(a)和CTLs细胞(b)在小鼠体内的分布情况(0、1、2、7d);箭头指向为淋巴结组织。